• L’acquisizione di Stemline stabilisce la presenza di Menarini nel mercato biofarmaceutico oncologico americano
• Menarini sosterrà l’ulteriore sviluppo del prodotto ELZONRIS^® di Stemline e ne consentirà l’espansione globale attraverso la sua rete commerciale sia in Europa che in altri paesi al di fuori degli Stati Uniti
• A seguito della transazione, Menarini continuerà la ricerca su ulteriori applicazioni del prodotto ELZONRIS

FIRENZE – 10 giugno 2020 – Il Gruppo Menarini, azienda privata italiana presente nella farmaceutica e nella diagnostica, annuncia oggi che ha completato con successo l’acquisizione di Stemline Therapeutics Inc., una società biofarmaceutica americana focalizzata sullo sviluppo e la commercializzazione di terapie oncologiche innovative (Nasdaq: STML), per un corrispettivo massimo di $677 milioni.

La transazione, annunciata il giorno 4 maggio 2020, va ad ampliare il portfolio di prodotti oncologici di Menarini, sia con prodotti già commercializzabili che prodotti in fase di ricerca clinica. Menarini ha acquisito Stemline con un pagamento anticipato di $11,50 per ogni azione e un Contingent Value Right (“CVR”) non quotato che darà diritto a ciascun azionista di ricevere un ulteriore $1,00 per azione al verificarsi della prima vendita di ELZONRIS in uno dei paesi EU5 previa approvazione da parte della Commissione Europea.

Stemline ha lanciato il prodotto ELZONRIS per il trattamento della neoplasia a cellule dendritiche plasmacitoidi blastiche (BPDCN) in pazienti adulti e in pazienti pediatrici, di un’età pari o superiore ai due anni, in seguito all’approvazione della Food and Drug Administration degli Stati Uniti, nel dicembre 2018. ELZONRIS è una terapia innovativa mirata che agisce in maniera selettiva sul recettore alfa (CD 123) dell’interleuchina-3 (IL-3), un target presente in una vasta gamma di neoplasie. Contemporaneamente Stemline ha portato avanti il proprio lavoro di ricerca con una valutazione in studi clinici per ulteriori applicazioni di ELZONRIS tra cui leucemia mielomonocitica cronica (CMML), mielofibrosi (MF), leucemia mieloide acuta (AML). Altri prodotti nell’attuale pipeline includono felezonexor (SL-801) (inibitore di XPO1 in Fase 1 per pazienti affetti da tumori solidi in fase avanzata) e SL-1001 (un inibitore della cinasi RET, in fase di avanzato sviluppo preclinico).

CEO del Gruppo Menarini, Elcin Barker Ergun, ha commentato, “Siamo entusiasti di aver completato l’acquisizione di Stemline e di poter dare al loro team di professionisti affermati il benvenuto in Menarini. L’arrivo del prodotto ELZONRIS, che ha il potenziale di trattare molte altre neoplasie, insieme ad altri prodotti presenti nella pipeline di Stemline, incrementerà le nostre capacità di ricerca e sviluppo e accelererà i nostri sforzi per fornire terapie oncologiche innovative di cui i pazienti hanno bisogno.”

Informazioni su ELZONRIS^®

ELZONRIS® (tagraxofusp), è una terapia mirata che agisce in maniera selettiva su CD 123, approvata dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ed è disponibile in commercio negli Stati Uniti per il trattamento di pazienti adulti e pazienti pediatrici, di età pari o superiore a due anni, affetti da neoplasia a cellule dendritiche plasmacitoidi blastiche (BPDCN). Per informazioni complete sulla prescrizione negli Stati Uniti, visitare www.ELZONRIS.com. In Europa, l'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) sta esaminando la richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio.

ELZONRIS è anche in fase di valutazione in studi clinici per ulteriori indicazioni tra cui leucemia mielomonocitica cronica (CMML), mielofibrosi (MF), leucemia mieloide acuta (LMA) e sono previsti ulteriori studi e indicazioni.

Informazioni su CD 123

CD 123 è espresso sulla superficie cellulare in una vasta gamma di neoplasie tra cui la neoplasia blastica a cellule dendritiche plasmacitoide (BPDCN) ed alcune neoplasie mieloproliferative (MPN), tra cui la leucemia mielomonocitica cronica (CMML) e la mielofibrosi (MF), la leucemia mieloide acuta (LMA), la sindrome mielodisplastica (MDS) e la leucemia mieloide cronica (LMC). CD 123 risulta presente anche in casi di mieloma multiplo (MM), leucemia linfoide acuta (ALL) leucemia a cellule capellute (HCL), linfoma di Hodgkin (HL) e in alcuni linfomi non Hodgkin (NHL). Inoltre, le cellule CD 123+ sono state individuate nel microambiente di numerosi tumori solidi e in certe malattie autoimmuni come lupus cutaneo e sclerodermia.

Informazioni su BPDCN

La BPDCN, precedentemente linfoma blastico a cellule NK, è una neoplasia ematologica aggressiva, spesso con manifestazioni cutanee, con esiti storicamente scarsi. La BPDCN si presenta tipicamente nel midollo osseo e/o nella pelle e può coinvolgere anche linfonodi e le viscera. La cellula di origine BPDCN è il precursore della cellula dendritica plasmocitoide (pDC). La diagnosi di BPDCN si basa sulla triade diagnostica immunofenotipica di CD 123, CD 4 e CD 56, nonché su altri marker. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha definito questa malattia "BPDCN" nel 2008; nomi precedenti includevano il linfoma blastico a cellule NK e la neoplasia ematodermica CD4 + / CD56 + agranulare. Per ulteriori informazioni, visitare il sito web di sensibilizzazione sulla malattia BPDCN all'indirizzo www.bpdcninfo.com

Informazioni su Menarini

Il Gruppo Menarini è una azienda farmaceutica internazionale presente in oltre 100 paesi, di cui più di 70 con una presenza diretta, in Europa, America Centrale, Africa, Medio Oriente e Asia, e un fatturato annuo di oltre $4,2 miliardi. Da oltre 125 anni, Menarini investe nello sviluppo e nella commercializzazione di prodotti farmaceutici per il beneficio di pazienti e medici in tutto il mondo con un portfolio prodotti nelle aree terapeutiche cardiovascolare, gastroenterologica, malattie metaboliche e infettive e antinfiammatori/analgesici. Menarini è anche impegnata nell’area oncologica, con diversi nuovi farmaci sperimentali in via di sviluppo per il trattamento di vari tipi di tumore.

Per informazioni si prega contattare:

Charlie Chichester / Camilla Scassellati-Sforzolini (Europa)

Andrew Cole / Gloria Labbad (U.S.)

Sard Verbinnen & Co

Email: menarini-svc@sardverb.com

(Traduzione: in caso di conflitto vale la versione inglese)