NEXPOVIO® è un inibitore orale, first in class, della exportina 1 (XPO1). XPO1 è una proteina di esportazione nucleare che trasporta dal nucleo al citoplasma diverse proteine, tra cui soppressori tumorali, oncogeni e proteine coinvolte nella regolazione della crescita cellulare; è spesso sovraespressa e la sua funzione è deregolata in diversi tipi di tumori.
Inibendo la proteina XPO1, le proteine soppressori tumorali si accumulano nel nucleo delle cellule maligne e riducono i livelli dei prodotti oncogenici che stimolano la proliferazione cellulare. Ciò porta, in ultima analisi, all'arresto del ciclo cellulare e alla morte delle cellule tumorali per apoptosi.
NEXPOVIO® è stato approvato da FDA (USA) nel 2019 per il trattamento di pazienti adulti affetti da mieloma multiplo refrattario recidivante (RRMM) che hanno ricevuto almeno quattro terapie precedenti e la cui malattia è resistente a diverse altre forme di trattamento, tra cui almeno due inibitori del proteasoma, almeno due agenti immunomodulatori e un anticorpo monoclonale anti-CD38.
Informazioni importanti sulla sicurezza
USA – Approvazione Fast Track e designazione di farmaco orfano
NEXPOVIO® è stato approvato in Europa nel 2021 da EMA come terapia di combinazione con:
- bortezomib e desametasone per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo che hanno ricevuto almeno una precedente terapia e una terapia di combinazione..
- desametasone per il trattamento del mieloma multiplo in pazienti adulti che hanno ricevuto almeno quattro precedenti terapie e la cui malattia è refrattaria ad almeno due inibitori del proteasoma, due agenti immunomodulatori e un anticorpo monoclonale anti-CD38 e che hanno dimostrato progressione della malattia durante l'ultima terapia.
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