COMUNICATO STAMPA

Firenze 25/11/2014

GRUPPO MENARINI:  NUOVA MOLECOLA CONTRO linfomi e tumori solidi

I ricercatori presentano la nuova possibile “arma” per la distruzione delle cellule tumorali. Si chiama MEN1309  ed è  il nuovo anticorpo studiato dai ricercatori Menarini e Oxford BioTherapeutics (OBT) per  i linfomi Non Hodgkin e per i tumori solidi.

• IL CONTESTO: Nell’ambito della collaborazione tra Berlin Chemie/Menarini e l’inglese Oxford BioTherapeutics (OBT), stipulata nell’ottobre 2012, è stata selezionata la seconda molecola biotech candidata allo sviluppo clinico per la cura dei tumori. La prima molecola, MEN1112, era stata selezionata a dicembre 2013 per il trattamento della leucemia mieloide acuta*. L’accordo tra Menarini e OBT è per 5 anticorpi contro il cancro, per un impegno di ricerca di oltre 800 milioni di Euro in un arco di tempo pluriennale.
• IL TARGET DI MEN1309: Linfomi e tumori solidi. Il prodotto denominato MEN1309 è un nuovo anticorpo monoclonale coniugato  ad una tossina. Nei primi esperimenti in vitro ed in vivo, MEN1309 ha mostrato rilevanti potenzialità terapeutiche sia per i linfomi Non Hodgkin, che per i tumori solidi, in particolare per un sottotipo specifico di tumore della mammella.
• MECCANISMO D’AZIONE: MEN1309 appartiene ad una nuova classe di farmaci biologici anti-tumorali. Questa classe agisce tramite un meccanismo innovativo denominato ADC, Antibody Drug Conjugate, anticorpi coniugati a tossina o “anticorpi armati”. Questi funzionano infatti come armi capaci di colpire il bersaglio con estrema precisione.  In prima istanza, agiscono come chiavi altamente sofisticate: tramite il legame specifico con l’antigene, che è come la “serratura sulla superficie cellulare”, entrano selettivamente nella cellula tumorale, poi una volta all’interno  si trasformano in armi letali, rilasciando la loro potente tossina; una vera e propria bomba capace di distruggere la cellula cancerosa. Questa nuova classe di anticorpi “armati” rappresenta un importante passo avanti per la cura dei tumori.  Infatti, assicurando la selettività nel colpire la cellula maligna, si aumenta molto l’effetto antitumorale, riducendo gli effetti tossici sui tessuti sani. I ricercatori Menarini hanno  già messo a punto il processo biotecnologico di produzione dell’anticorpo e  si apprestano ora ad iniziare nuovi studi, che consentiranno di cominciare la sperimentazione clinica prevista per la seconda metà del 2016.

  Lucia Aleotti, Presidente del Gruppo Menarini

Andrew Slade, Presidente di Menarini Biotech, azienda del Gruppo Menarini, ha commentato: “Siamo estremamente soddisfatti del progresso della nostra strategica partnership in oncologia con OBT. Berlin Chemie/Menarini è da tempo impegnata nello sviluppo di trattamenti contro il cancro, e non vediamo l’ora di poter accelerare i nostri progetti in comune, per terapie innovative a base di anticorpi e di portarle in sviluppo clinico.”

 “Siamo lieti di avviare lo sviluppo del secondo programma di oncologia della nostra partnership con il Gruppo Menarini” ha detto Christian Rohlff, Presidente di OBT. “Questa è un’ ulteriore pietra miliare per OBT, dato che continuiamo a far progredire le nostre terapie antitumorali verso la fase clinica.  Abbiamo unito le collaudate tecnologie ADC  alle nostre capacità di ricerca di nuovi target  per costruire una pipeline di innovative terapie antitumorali, e non vediamo l’ora di poter portare avanti altri  programmi fino allo sviluppo clinico grazie al nostro accordo con Menarini."

Ricercatori del Gruppo Menarini: Cecilia Simonelli, Stefano Manzini, Fabio Animati, Angela Capriati, Andrew Slade, Annamaria Coscarella, Monica Binaschi

•  *AGGIORNAMENTO SUL PRIMO ANTICORPO:  Il MEN 1112, l’anticorpo monoclonale per il trattamento della leucemia mieloide acuta, selezionato a dicembre 2013 da Menarini e OBT quale primo progetto,  ha terminato la fase preclinica con successo, dimostrando una promettente efficacia a fronte di una buona tollerabilità. Gli studi traslazionali della fase preclinica del MEN1112 sono stati realizzati presso Menarini Ricerche a Pomezia in collaborazione con Università di Tor Vergata. Nelle prossime settimane inizierà la fase I clinica del MEN1112 in Belgio in pazienti affetti da leucemia mieloide acuta. Lo studio sarà presto attivato anche in Italia, Francia e Germania e arruolerà circa 50 pazienti. I primi risultati si avranno a fine 2016.

About Menarini Group: Il Gruppo Menarini è la prima azienda farmaceutica italiana nel mondo, 16° in Europa su 5.291 aziende e 36° nel mondo su 19.042 aziende, con un fatturato superiore a 3,3 miliardi di euro e oltre 16.600 dipendenti. Il Gruppo Menarini ha sempre perseguito due obiettivi strategici: ricerca e internazionalizzazione. E’ presente nelle più importanti aree terapeutiche, tra cui farmaci per cardiologia, gastroenterologia, pneumologia/antibiotici, diabetologia, agenti antinfiammatori/analgesici. Con 14 stabilimenti produttivi e 5 centri di ricerca e sviluppo, il Gruppo Menarini ha una forte presenza in tutta Europa e nei principali paesi di Asia, Africa, America centrale e meridionale. I suoi prodotti sono a disposizione dei pazienti in più di 100 paesi. Per maggiori informazioni su Menarini, visitare il sito:  www.menarini.com.

About Oxford BioTherapeutics:  Oxford BioTherapeutics sta sviluppando anticorpi innovativi coniugati (ADCs) per il trattamento del cancro. Gli anticorpi ADCs, contro nuovi antigeni che sono stati identificati grazie alla piattaforma OGAP® di sua proprietà, sono basati su nuove tecnologie a cui si accede attraverso collaborazioni con aziende leader nel settore. La rete di collaborazioni di Oxford BioTherapeutics offre una gamma unica di tecnologie che consente la selezione ottimale di anticorpo e tossina per ogni suo nuovo target®. La piattaforma OGAP® costituisce uno dei più grandi database di proteomica di tutto il mondo di proprietà, con i dati su oltre 5.000 proteine cellulari tumorali fornendo target in oncologia altamente qualificati e unici, che sono stati selezionati per l'attività ottimale di ADC.