• La partnership tra Menarini e Almirall soddisfa alcuni criteri chiave: la complementarietà territoriale, la non competitività dei propri portfolio prodotto, una forte presenza nel settore delle medicina di base ed una comprovata esperienza di partnership;

• Aclidinium, una opzione terapeutica innovativa, è in attesa di approvazione presso le autorità competenti negli Stati Uniti ed Europa, mentre alcuni accordi di collaborazione sono già stati stabiliti negli Stati Uniti, in Giappone e Corea;

• La Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) colpisce quasi 44 milioni di persone in Europa ed è considerata una epidemia globale dall’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).

Barcellona e Firenze, 26 marzo 2012 - Almirall e Menarini annunciano la firma di un accordo attraverso il quale Almirall cede a Menarini i diritti di commercializzazione di Aclidinium, farmaco per il trattamento della BPCO, nella maggior parte dei paesi Europei ed in alcuni paesi CIS. L'accordo prevede la commercializzazione del prodotto sia come monoterapia che in combinazione con il Formoterolo.

Menarini deterrà diritti congiunti di commercializzazione con Almirall per quanto riguarda la maggior parte degli Stati membri dell'UE (tranne il Regno Unito, Paesi Bassi e i paesi nordici dove Almirall detiene i diritti esclusivi di marketing per il prodotto), nonché per la Russia, Turchia e altri paesi CIS.

Nei territori per i quali Menarini deterrà i diritti di commercializzazione di Aclidinium, Menarini è già presente con una forza vendita di oltre 5.000 informatori. Questa forte presenza nel settore della medicina di base e l’eccellente track record sono stati elementi determinanti nella selezione di Menarini da parte di Almirall. La presenza di Menarini è particolarmente consolidata in Germania, Italia e Francia nonché in Europa centrale e orientale e in Turchia.

Il Chief Executive Officer di Almirall, Eduardo Sanchiz, ha commentato: "Tra tutti i possibili partner interessati, Menarini si è distinto per la sua rete commerciale unica che offre un’esperienza impressionante nella commercializzazione di farmaci innovativi. Questi fattori costituiscono un forte impegno nel valorizzare il franchising di Aclidinium. Attraverso gli sforzi congiunti delle nostre due aziende saremo in grado di rendere disponibile Aclidinium e la sua combinazione ad un numero sempre maggiore di medici e pazienti".

La BPCO colpisce quasi 44 milioni di persone in Europa ed è considerata una epidemia globale dall’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).

Alberto Giovanni Aleotti, Membro del Board del Gruppo Menarini, ha dichiarato: “Siamo orgogliosi di aver sottoscritto questo accordo con Almirall, un’azienda che rappresenta il gold standard a livello UE nella leadership, nel valore scientifico e nell’efficienza. Siamo lieti che la collaborazione tra le nostre due aziende per la commercializzazione di Aclidinium porterà un miglioramento nella qualità della vita dei malati affetti da BPCO in Europa”.

La richiesta di registrazione di Aclidinium, nuova opzione terapeutica frutto della Ricerca e Sviluppo di Almirall, è stata depositata negli Stati Uniti e in Europa nel 2011, e la risposta delle autorità competenti è attesa entro la fine del 2012. Con questo nuovo accordo di licenza, Almirall estende la distribuzione globale del prodotto nell’ambito dell’area terapeutica respiratoria. Altre collaborazioni, precedenti a questo accordo, sono state concordate per Stati Uniti, Giappone e Corea.

Inoltre studi clinici di fase III sulla combinazione di Aclidinium più Formoterolo BID2 ,necessari per soddisfare i requisiti delle autorità regolatorie competenti del Nord America ed Europa, sono attualmente in corso.

Aclidinium e l’inalatore Genuair®
Aclidinium bromuro è un innovativo antagonista muscarinico inalatorio con azione di lunga durata o anticolinergico, che ha un lungo tempo di legame con i recettori M3 e un tempo di legame inferiore presso i recettori M2. E’ stato progettato per essere rapidamente metabolizzato nel plasma, con conseguente elevata efficacia a livello respiratorio e con basso rischio di effetti sistemici di tipo anticolinergico. Quando somministrato per via inalatoria, Aclidinium provoca broncodilatazione inibendo la contrazione della muscolatura liscia delle vie aeree. Aclidinium bromuro viene rapidamente idrolizzato nel plasma in due principali metaboliti inattivi. Almirall ha concesso in licenza Aclidinium bromuro alla Forest per gli Stati Uniti, alla Kyorin per il Giappone, e alla Daewoong per la Corea. Forest ed Almirall stanno conducendo insieme lo sviluppo della molecola.

Durante gli studi clinici Aclidinium bromuro è stato somministrato ai pazienti con un innovativo dispositivo inalatorio a polvere secca a dosi multiple (MDPI), modernissimo e di facile utilizzo, il ‘Genuair®’. Questo dispositivo è stato progettato con un sistema di controllo "click and colour" il quale, attraverso una 'finestrina di controllo colorata' e uno scatto udibile, indica se il paziente ha inalato correttamente il prodotto. Il ‘Genuair®’ comprende anche dispositivi di sicurezza significativi come un indicatore delle dosi rimanenti, un meccanismo che impedisce la doppia somministrazione ed un sistema di ‘lock-out’ (bloccaggio) che impedisce l'uso a vuoto dell’inalatore.

La BPCO
L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha descritto la BPCO come una epidemia globale, e si stima che circa 64 milioni di persone in tutto il mondo siano affette da questa patologia. Nel 2005 più di 3 milioni di persone sono morte a causa della BPCO, pari al 5% di tutti i decessi a livello mondiale di quell' anno. Si stima che il numero totale di decessi a causa della BPCO sia destinato ad aumentare di oltre il 30% nei prossimi 10 anni se non si interviene per ridurre i rischi, particolarmente quello derivante dall'esposizione al fumo di tabacco.
I sintomi più comuni della BPCO sono la dispnea (difficoltà respiratoria), l’oppressione toracica o una sensazione di 'mancanza di aria', una produzione eccessiva di muco, e tosse cronica. Questi sintomi peggiorano sotto sforzo fisico, in caso di infezioni respiratorie o durante una fase di riacutizzazione della patologia, in periodi in cui vi è un improvviso aggravamento dei sintomi. La BPCO influenza la capacità respiratoria ed è una malattia progressiva, il che significa che peggiora nel tempo. Le attività quotidiane possono diventare sempre più difficili da sostenere man mano che la malattia peggiora. Nuove terapie potrebbero essere utili nel soddisfare il bisogno, finora insoddisfatto, di un trattamento per la BPCO.

Almirall
Almirall è una società farmaceutica internazionale che si occupa di prodotti innovativi nel settore della salute. Con sede a Barcellona (Spagna) Almirall ricerca, sviluppa, produce e commercializza i propri farmaci, frutto della propria R & S, oltre a quelli concessi in licenza, con l'obiettivo di migliorare la salute e il benessere delle persone.
Almirall investe principalmente in ricerca nelle aree terapeutiche per il trattamento dell’asma, la BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva), i disturbi gastrointestinali, la psoriasi ed altre condizioni dermatologiche.
I prodotti Almirall sono attualmente disponibili in oltre 70 paesi, attraverso una presenza diretta con 12 filiali in Europa e in America Latina.

Per ulteriori informazioni consultare il sito www.almirall.com

Menarini
Menarini è un’azienda farmaceutica internazionale con un fatturato mondiale consolidato 2011 di 3 miliardi di Euro, ed è 15a in Europa e 34a nel mondo*. E’ presente con i propri prodotti in oltre 100 Paesi in Europa, Asia, Africa, Australia ed America Latina e con un numero di dipendenti che supera le 13.000 unità. Menarini fu fondata 125 anni fa e oggi è presente nelle principali aree terapeutiche con un focus particolare sui prodotti respiratori, cardiovascolari, gastroenterologici, oncologici, prodotti per il metabolismo, antibiotici, farmaci usati in diabetologia, agenti antinfiammatori ed analgesici.
Menarini ha, da sempre, perseguito due direttrici strategiche: la Ricerca e l’ Internazionalizzazione, ed entrambe stanno portando ottimi risultati nel mercato mondiale e consentono all'azienda di investire nella ricerca di farmaci innovativi, mettendoli a disposizione dei pazienti di tutto il mondo.
*Fonte: IMS World Review 2010

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