A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SRL
Via Sette Santi, 1 50131 - Firenze (Firenze) Phone +39 055 56801 Fax +39 055 582771
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Everyday we put our values into action. 4 values, which have given life to Menarini and shaped its history.
Menarini is investing in advanced science and technology to develop a pipeline of new products that make a difference to the lives of patients affected by serious conditions.
MENARINI is a fully integrated privately owned pharma company with a long and successful heritage in strategic partnering across the globe. We have a profound know-how stemming from our strong R&D capabilities in key therapeutic areas, coupled with our excellence in commercial execution and our powerful direct presence on a global basis.
Our dedicated Corporate Business Development team is committed to assess and explore innovative new opportunities.
Donations of backpacks and cases for school, distribution of meals and medicines, promotion of sport, support for pregnant women and much more: being responsible for Menarini means transforming good intentions into concrete efforts. By helping others, we want to contribute to improve the world around us, starting with us.
What does it really make Menarini unique? The diversity and authenticity of our key resource - the People. Our cultural diversity helps us to drive innovation, adapt to business changes, face challenges, inspire ideas and develop our growth.
Menarini employees make all the difference, every day.
Ogni giorno mettiamo in pratica i nostri valori. 4 valori, che hanno dato vita a Menarini e ne hanno forgiato la storia.
Menarini investe continuamente nella scienza e nelle tecnologie all'avanguardia per lo sviluppo di una pipeline di nuovi prodotti che facciano la differenza nella vita dei pazienti affetti da gravi patologie.
Menarini è un’azienda privata completamente integrata con una lunga storia di collaborazioni di successo in tutto il Mondo. In Menarini abbiamo una conoscenza ed esperienza consolidata frutto della nostra capacità di Ricerca & Sviluppo nelle aree terapeutiche chiave, accompagnate da un’eccellente presenza capillare in tutto il Mondo.
Il nostro Team dedicato di Business Development è impegnato a valutare ed esplorare nuove opportunità innovative.
Dalla distribuzione di pasti e medicinali, dai kit per andare a scuola alla promozione dello sport all'aiuto per le donne in gravidanza: essere responsabili, per noi di Menarini, significa tradurre le buone intenzioni in sforzi concreti. Aiutando gli altri diamo il nostro contributo a migliorare il mondo che ci circonda, a partire da noi.
Che cosa rende davvero Menarini unica? La diversità ed autenticità del nostro valore più importante - le Persone. La nostra diversità culturale ci aiuta a guidare l'innovazione, ad adattarci ai cambiamenti di mercato, ad affrontare le sfide, ad ispirare idee e a promuovere la nostra crescita.
Chi lavora in Menarini fa la differenza, ogni giorno.
HARMONY Alliance è una Partnership Pubblico-Privata che raccoglie, integra, analizza e armonizza Big Data da fonti multidisciplinari di alta qualità, allo scopo di migliorare il trattamento delle neoplasie ematologiche.
Il progetto HARMONY è stato lanciato nel 2017 ed vede la partecipazione di 53 Partners e 43 Associated Members da 17 Paesi Europei, comprese 8 aziende farmaceutiche. Il progetto, ad alta multi-disciplinarietà, riunisce gli stakeholder più importanti in ambito clinico, accademico, regolatorio, economico, etico, farmaceutico, e nei settori dei pazienti e di Health Technology Assessment (HTA).
L’obiettivo principale del progetto HARMONY è di sviluppare una piattaforma Big Data specifica per le neoplasie ematologiche, che consenta ai clinici di definire rapidamente le strategie di trattamento più promettenti e di predire gli eventuali eventi avversi ad esse associati. Questa piattaforma rappresenta uno strumento utile a stabilire le opzioni di trattamento per i singoli pazienti, tenendo conto delle differenze demografiche, delle informazioni genomiche e delle necessità di ciascun soggetto. Per aumentare l’affidabilità e quindi il valore dei dati, HARMONY definirà anche un set standard di misure di outcome che sia rilevante per tutti gli stakeholders.
HARMONY mira a definire un processo più efficiente per lo sviluppo di nuove terapie e per la relativa valutazione regolatoria: ciò può essere conseguito solo tramite l’azione concertata di una partnership multidisciplinare, che comprenda istituzioni, industria, ospedali, HTA ed enti regolatori, payers e associazioni di pazienti, ognuno con il necessario know-how e un comprovato percorso di eccellenza.
HARMONY consentirà a ciascuno di questi stakeholder di assemblare, connettere, analizzare e interpretare Big Data, e di definire set standard di misure di outcome per le neoplasie ematologiche, rilevanti e significativi. Questo faciliterà un approccio pan-Europeo armonizzato verso il processo decisionale basato sull’evidenza, per la gestione delle neoplasie ematologiche a tutti i livelli del sistema sanitario. HARMONY costituisce un potente network europeo di eccellenze, in possesso di tutti gli strumenti necessari per affrontare le sfide e migliorare le opzioni di trattamento e la qualità della vita correlata alla salute per i pazienti affetti da neoplasie ematologiche.
Le attività di HARMONY e i relativi task sono state avviate ufficialmente a gennaio 2017 e saranno finalizzate nell’arco di 60 mesi. Il progetto è strutturato in otto Work Packages (WPs) altamente interconnessi e si focalizzerà su sette neoplasie ematologiche: leucemia linfoblastica acuta, leucemia mieloide acuta, leucemia linfocitica cronica, sindromi mielodisplastiche, linfoma Non-Hodgkin, mieloma multiplo e neoplasie ematologiche pediatriche.
HARMONY è stato progettato come un ecosistema tecnologico per l’analisi di un’ampia mole di informazioni cliniche. L’architettura del progetto supporta l’ottimizzazione della raccolta dati e la creazione di un repository di alta qualità in ambito onco-ematologico, con strumenti di analisi atti a fornire una piattaforma di dati outcome-based continuamente aggiornata. Questa attività è supportata da una efficiente struttura di project management, dalle attività di divulgazione e comunicazione e dalla messa a punto di un modello di gestione degli aspetti legali, etici e di governance connessi al trattamento dei dati.
Negli ultimi quattro anni, dal 2017, HARMONY Alliance ha creato un potente network europeo, sviluppato una piattaforma di Big Data unica nel suo genere, identificato già 60.000 set di dati da pazienti con neoplasie ematologiche, sviluppato soluzioni all'avanguardia per l’analisi dei Big Data, lanciato diversi progetti di ricerca sui tumori del sangue e prodotto nuove preziose evidenze. Sfruttando questi risultati, nell'ottobre 2020 HARMONY Alliance ha lanciato un progetto IMI di follow-up, chiamato "HARMONY PLUS". Questo progetto si occuperà di altri tipi di tumore del sangue, ampliando così il campo di applicazione alla gamma completa di leucemie acute, leucemie croniche, linfomi, e gammopatie monoclonali. Inoltre, HARMONY PLUS applicherà tecniche all'avanguardia per produrre dei modelli di progressione delle diverse malattie, identificare nuovi marcatori, eseguire la stratificazione del rischio basata sull'intelligenza artificiale e trasformare la HARMONY Big Data Platform in una piattaforma di servizi integrati.
HARMONY e HARMONY PLUS consentiranno a medici, pazienti e stakeholder politici di migliorare i processi decisionali e identificare i trattamenti più appropriati per i pazienti con tumori del sangue. Tutto ciò contribuirà a promuovere l'eccellenza europea nello studio delle neoplasie ematologiche, attraverso un network potente e in costante crescita che ha unito le forze per migliorare la qualità della vita dei pazienti con neoplasie ematologiche. Obiettivi:
HARMONY PLUS farà leva sulle lezioni apprese, sulla conoscenza scientifica e sulla piattaforma tecnologica sviluppata in HARMONY per sfruttare al meglio il potenziale dei Big Data e dell'applicazione dell'Intelligenza artificiale alle sfide nell’ambito sanitario.
In Menarini, siamo coinvolti in prima linea nelle attività dei progetti HARMONY, con il nostro dipartimento di Clinical Sciences alla guida del Data Analytics Work Package di HARMONY. Il nostro lavoro comprende la descrizione, l’analisi e il modeling dei dati raccolti, archiviati e generati all’interno di un contesto di medicina personalizzata. Utilizziamo diversi strumenti e modelli per dare risposta ai più importanti quesiti specifici per ciascuna malattia e per analisi cross-disease, comprese quelle basate su dati, biomarcatori e outcome. In dettaglio, il team HARMONY Data Analytics lavorerà sull'armonizzazione statistica dei dati, sulla modellazione dei risultati, sulla valutazione dell'impatto economico e sociale delle terapie e sull'analisi di costo-efficacia. Fornirà inoltre la previsione in silico della risposta terapeutica e manterrà un approccio olistico nel contesto della medicina personalizzata.
Obiettivi:
Il nostro impegno nel progetto HARMONY non si limita al Data Analytics Work Packages, ma comprende anche altre attività nell’ambito delle scienze cliniche e dell’ottimizzazione e allineamento con Payers/Provider/HTA e EMA. Dai uno sguardo all’intervista con il Dr. Simone Baldini per conoscere i dettagli di queste attività.
Menarini è stata lieta di ospitare la 4° General Assembly di HARMONY Alliance, svoltasi a Firenze il 26 e 27 settembre 2019.
La 4° General Assembly ha contribuito a promuovere la collaborazione tra i leader, i partner, i membri associati e i gruppi di pazienti di HARMONY. L’evento ha celebrato i successi di HARMONY nella fase centrale del progetto ha dato il via alla seconda parte dei progetti di ricerca sulle sette neoplasie ematologiche. Si sono anche svolte numerose presentazioni plenarie e tavole rotonde, che hanno reso possibile l’aggiornamento sui progressi delle ricerche di HARMONY e hanno dato ai partecipanti l'opportunità di approfondire il valore del progetto con esperti del settore. Per maggiori dettagli, visita la pagina dedicata alla HARMONY's 4th General Assembly sul sito web di HARMONY.
Questo articolo riflette solo il punto di vista di Menarini; l’IMI2 Joint Undertaking non è responsabile per l’uso che può essere fatto delle informazioni in esso contenute.
HARMONY e HARMONY PLUS sono finanziati tramite l’Innovative Medicines Initiative (IMI), la più grande iniziativa pubblico-privata d’Europa, avente lo scopo di accelerare lo sviluppo di farmaci migliori e più sicuri per i pazienti.
HARMONY e HARMONY PLUS vengono finanziati tramite l’IMI 2 Joint Undertaking (grant agreement No. 116026 e No. 945406, rispettivamente). Questo comune accordo è supportato dal programma di ricerca e innovazione dell’Unione Europea HORIZON 2020 e da EFPIA (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA).
INNOVATIVE MEDICINES INITIATIVEL’Innovative Medicines Initiative (IMI) è la più grande iniziativa pubblico-privata d’Europa avente lo scopo di accelerare lo sviluppo di farmaci migliori e più sicuri per i pazienti. IMI supporta progetti di ricerca in collaborazione e costruisce network di esperti accademici ed industriali per dare impulso all’innovazione farmaceutica in Europa. IMI è un accordo comune tra l'Unione europea e l'associazione dell'industria farmaceutica EFPIA.
Link al sito web di IMI: www.imi.europa.eu Link alle pagine di HARMONY e HARMONY PLUS sul website di IMI: • www.imi.europa.eu/projects-results/project-factsheets/harmony • www.imi.europa.eu/projects-results/project-factsheets/harmony-plus
Drug development is a challenging process, and success relies on the integration of innovative scientific discoveries with the necessary capabilities and resources to transform them into effective healthcare solutions.
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